Key Takeaways
- Pfizer vakcīna ir pirmā Covid-19 vakcīna, kas ir saņēmusi pilnīgu FDA apstiprinājumu cilvēkiem vecumā no 16 gadiem.
- Pašlaik Pfizer ir ārkārtas lietošanas atļauja bērniem vecumā no 12 līdz 15 gadiem.
- Valstis un pilsētas var pieprasīt vakcīnas, pamatojoties uz sabiedrības veselību, un uzņēmumi var noteikt savu politiku attiecībā uz vakcināciju.
Trīs Covid-19 vakcīnas pagājušajā gadā saņēma ārkārtas lietošanas atļauju. Tas ļāva izmantot Pfizer, Moderna un Johnson & Johnson vakcīnas, lai aizsargātu cilvēkus no vīrusa. 23. augustā Pfizer divu devu vakcīna (cilvēkiem vecumā no 16 gadiem) kļuva par pirmo, kas saņēma pilnu FDA apstiprinājumu.
Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) paziņojumā norādīja, ka pirms apstiprinājuma piešķiršanas Pfizer vakcīnai, kas tagad tiks tirgota kā Comirnaty, ir pārskatījusi datus no aptuveni 44 000 cilvēku. Tika konstatēts, ka tas ir 91% efektīvs COVID-19 slimības profilaksē.
Jums var rasties jautājums, ko tas nozīmē jums un jūsu ģimenei. Lūk, kas jums jāzina.
Vai Covid-19 vakcīna ir droša?
Visām trim FDA atļautajām vai apstiprinātajām vakcīnām ir veiktas un joprojām tiek veiktas stingras pārbaudes. Tie visi ir atzīti par drošiem un efektīviem smaga COVID-19 profilaksē.
Saskaņā ar FDA teikto, pilnīga Pfizer vakcīnas apstiprināšana nozīmē, ka tā atbilst aģentūras augstajiem drošības, efektivitātes un ražošanas kvalitātes standartiem. Lai saņemtu pilnīgu apstiprinājumu, FDA pieprasīja sešus mēnešus pēc drošības datu, kā arī vakcīnu ražošanas centru pārbaudes, lai nodrošinātu produktu kvalitāti un drošību.
2021. gada augusta sākumā publicētajā Gallup aptaujā tika atklāts, ka aptuveni katrs piektais amerikānis joprojām ir “izturīgs pret vakcīnām”, un daudzi no viņiem bažījas par tās drošību. Daudzi eksperti cer, ka pilnīgs FDA apstiprinājums sniegs vilcinošajiem vecākiem nepieciešamo pārliecību vakcinēt savus bērnus un paši.
Kerola uzvarētāja, MPH
Pfizer vakcīnas apstiprināšana var sniegt vecākiem zinātniski pamatotu pārliecību, kas viņiem nepieciešama, lai justos ērti vakcinējot savus vecumam atbilstošos bērnus.
— Kerola uzvarētāja, MPH
“Bērnu aizsardzība ar tagad FDA apstiprināto Covid-19 vakcīnu ir lēmums, kas vecākiem kļuva vieglāks,” saka Kerola Vinnere, MPH, sabiedrības veselības eksperte un sociālās distancēšanās zīmola dibinātāja. Dodiet vietu . 'Pfizer vakcīnas apstiprināšana var sniegt vecākiem zinātniski pamatotu pārliecību, ka viņiem ir nepieciešams justies ērti, vakcinējot savus vecumam atbilstošus bērnus.'
Atcerieties, ka bērni, kas jaunāki par 12 gadiem, pašlaik nevar saņemt COVID-19 vakcīnu, bet Pfizer un Moderna pašlaik ir testēšana bērniem vecumā no 6 mēnešiem un vecākiem. Johnson & Johnson ir paziņojis par savu bērnu klīnisko pētījumu plāni .
Pfizer joprojām ir ārkārtas lietošanas atļauja bērniem vecumā no 12 līdz 15 gadiem. Tas nozīmē, ka FDA un Slimību kontroles un profilakses centri (CDC) ir pārskatījuši klīnisko pētījumu datus un konstatējuši, ka vakcīna ir droša un efektīva šai vecuma grupai. 'Es ceru, ka FDA apstiprinājums galu galā tiks attiecināts uz vecuma grupu no 12 līdz 15 gadiem,' saka Čārlzs Beilijs , MD, infekcijas profilakses medicīnas direktors Providensas St. Džozefa slimnīcā un Providensas misijas slimnīcā Orindžas apgabalā, Kalifornijā.
Kā Delta variants ietekmē bērnus?Vai būs Covid-19 vakcīnas mandāts?
Federālajām, štatu un vietējām pašvaldībām ir atšķirīgi noteikumi un politika. Federālā valdība var noteikt vakcīnas, bet tikai, lai novērstu bīstamas infekcijas slimības pārnešanu pāri valsts robežām vai starptautiskajām robežām.
No otras puses, valstis un pilsētas var pieprasīt vakcīnas, ja tas tiek uzskatīts par nepieciešamu sabiedrības veselībai. 2020. gada novembrī Ņujorkas štata advokātu kolēģija pieņēma rezolūciju, mudinot likumdevējus apsvērt iespēju ieviest vakcinācijas mandātu iedzīvotājiem.
Čārlzs Beilijs, MD
FDA apstiprinājums palielinās vakcināciju, piešķirot vakcīnas pilnvaras, lai turpinātu nodarbinātību dažādās valdības (piemēram, militārajās un valdības aģentūrās) un privātajās (veselības aprūpes un ar veselības aprūpes nesaistītās) struktūrās.
— Čārlzs Beilijs, MD
'FDA apstiprinājums palielinās vakcināciju, piešķirot vakcīnas pilnvaras, lai turpinātu nodarbinātību dažādās valdības (piemēram, militārajās un valdības aģentūrās) un privātajās (veselības aprūpes un ar veselības aprūpes nesaistītās) struktūrās,' saka Dr. Beilijs.
Augustā Kalifornija kļuva par pirmo štatu, kas noteica valsts un privāto skolu skolotāju vakcināciju. bērnudārzs līdz 12. klasei. Ja skolotāji nevakcinējas, viņiem būs jāveic pārbaudes vismaz reizi nedēļā. Pilsētas, piemēram, Vašingtona, ir arī paziņojušas par vakcinācijas mandātu skolotājiem un darbiniekiem, pieprasot viņiem pilnībā vakcinēties vai pakļauties iknedēļas pārbaudēm. Ņujorka ir pirmā pilsēta, kurā ir mandāts bez izvēles , kas nozīmē, ka skolotāji nevar izmantot iknedēļas pārbaudes iespēju kā alternatīvu vakcinācijai.
Florence Safe, MD
Vakcīnas pilnvaras nav nekas jauns! Visās 50 štatos jau ir noteikta veida vakcīnas mandāts pamatskolas studentiem.
— Florence Segura, MD
Un tas var notikt arī bērniem. 'Vakcīnas pilnvaras nav nekas jauns!' saka Florensija Segura, pediatre plkst Einšteina pediatrija Vīnē, Virdžīnijā. 'Visos 50 štatos jau ir noteikta veida vakcīnas mandāts pamatskolas studentiem. Padomājiet par sava bērna ikgadējo skolas veselības formu un to, kā šī dokumenta vissvarīgākā daļa ir atjauninātais vakcīnas ieraksts.
Citas vakcīnas parasti skolas ir vējbakas (vējbakas), poliomielīts, DTap (difterija, stingumkrampji un garais klepus) un MMR (masalas, cūciņas un masaliņas).
Ja vakcinācijas mandāti kļūs par daļu no skolu sistēmas, cilvēkiem, kuri vilcinās pret vakcīnu vai atsakās no vakcīnas, būs ierobežotas iespējas, brīdina Dr Segura. 'Tie būs vai nu bieži jāpārbauda, vai arī tiem jāpaliek virtuāliem.'
Vai tas ietekmēs ģimenes aktivitātes?
Ir godīgi domāt, vai jūsu ģimenes iecienītākajam iekštelpu rotaļu laukumam, veikalam vai restorānam būs nepieciešams pierādījums par vakcināciju pret COVID-19. Neatkarīgi no valdības pilnvarām uzņēmumiem ir atļauts noteikt savas politikas. Piemēram, darba devējs var pieprasīt saviem darbiniekiem uzrādīt vakcinācijas pierādījumu, pirms viņiem ir atļauts personīgi strādāt birojos, pat ja valstij, kurā šie biroji atrodas, nav pilnvaru.
Uzņēmumi var arī pieprasīt vakcināciju starp klientiem. Ņujorkā pašlaik ir nepieciešami pierādījumi par vakcināciju pret COVID-19 iekštelpu ēdināšanas iestādēs, dažās iekštelpu izklaides vietās, piemēram, stadionos, boulinga zālēs, akvārijos un iekštelpu fitnesa centros.
Uzvarētājs redz tikai jaunākās izstrādes priekšrocības. 'FDA apstiprinājums Pfizer vakcīnai ievērojami uzlabos vidusmēra amerikāņu ģimenes dzīvesveidu, aizsargājot viņu un citu veselību un drošību,' viņa saka. 'Kopienas mēroga aizsardzība tiek nodrošināta ar katru vakcīnu, strādājot pie dzīves privilēģiju atgriešanās un uzlabošanu, piemēram, veselības aprūpi, izglītību un sociālo iesaistīšanos.'
Ko tas jums nozīmē
Pilnībā apstiprināta Covid-19 vakcīna bērniem vēl nav pieejama, taču FDA un CDC ir atzinuši, ka Pfizer vakcīna ir droša un efektīva ārkārtas lietošanai bērniem vecumā no 12 līdz 15 gadiem.
Apstiprināta vakcīna pieaugušajiem nozīmē, ka vakcīnas pilnvaras var īstenot vietējās pašvaldības. Turklāt uzņēmumi var izvēlēties pieprasīt no saviem klientiem pierādījumus par vakcināciju pret Covid-19. Tas var nozīmēt, ka jūsu iecienītākais veikals, restorāns vai izklaides vieta var būt aizliegta, ja vien neesat pilnībā vakcinēts. Lai uzzinātu vairāk, skatiet savas pilsētas un valsts norādījumus.
Vai jūsu bērniem ir droši atrasties blakus cilvēkiem, kuri ir saņēmuši Covid vakcīnu?
